Projektmanagerin/ Projektmanager mit Schwerpunkt Recht und Regulatorik - Netzwerk Universitätsme...

Genel Nitelikler ve İş Tanımı

AUFGABEN & PROFIL BENEFITS KONTAKT UNIVERSITÄTSMEDIZIN EINDRÜCKE JETZT BEWERBEN Projektmanagerin/ Projektmanager mit Schwerpunkt Recht und Regulatorik - Netzwerk Universitätsmedizin (NUM) Anstellungsart: befristeter Vertrag Arbeitsmodell: Vollzeit Ausschreibungsnummer: ••••• ...sind Sie mittendrin Das Netzwerk Universitätsmedizin (NUM) ist ein vom BMFTR gefördertes Vernetzungsvorhaben aller 37 Standorte der deutschen Universitätsmedizin. Ziel ist die gesamtheitliche Vernetzung des nationalen Datenraums für klinische Forschungsdaten durch spezialisierte, FAIR-basierte Forschungsinfrastrukturlinien. Das NUM wird an der Charité - Universitätsmedizin Berlin koordiniert und befindet sich in der dritten Förderphase (NUM 3.0). Die NUM-Datenintegrationszentren (NUM-DIZ) bilden die zentrale Infrastruktur für die einrichtungsübergreifende Bereitstellung und Nutzung klinischer Routinedaten. Die NUM-Bildgebungsplattform vernetzt alle universitären radiologischen Institute in einer gemeinsamen Forschungsinfrastruktur für multizentrische bildbasierte Forschung, föderiertes KI-Training und radiologische Biomarkerentwicklung. Sie wird in Frankfurt koordiniert. Das Vernetzungsvorhaben NUM-BRIDGE (•••••) integriert die Bildgebungsplattform und die NUM-DIZ organisatorisch und technisch. Ziel ist ein nahtloser, bidirektionaler Austausch von klinischen Routinedaten, Bildgebungsdaten und quantitativen Bildanalyseergebnissen. Frankfurt koordiniert die Kommunikation mit der Bildgebungsplattform. Der Standort Frankfurt ist Gründungsstandort der Bildgebungsplattform. Die Arbeitsgruppe Computational Radiology am Institut für Medizininformatik verantwortet Projektmanagement, Regulatorik, Datenschutz, Governance und Umsetzung eines Pilotvorhabens. Die Stelle ist zunächst auf 2 Jahre befristet. Ihre Aufgaben: Regulatorik, Datenschutz und Compliance Eigenverantwortliche Bearbeitung rechtlicher Fragestellungen im Kontext der NUM-Bildgebungsplattform und des Vernetzungsvorhabens NUM-BRIDGE Erstellung und Pflege regulatorischer Konzeptdokumente Koordination und Vorbereitung von Ethikkommissionsanträgen und Datenschutz-Folgenabschätzungen (DSFA) für multizentrische Studien Beratung der Studienverantwortlichen (PIs) zu rechtlichen Rahmenbedingungen für Datenexport, Pseudonymisierung und Sekundärnutzung klinischer Daten Monitoring der regulatorischen Entwicklungen (EHDS, AI Act, GDNG-Novellierung) und Ableitung von Handlungsempfehlungen für das Konsortium Projektmanagement und Governance Koordination der Frankfurter Aktivitäten im Rahmen der NUM-Förderstruktur[RA1] Unterstützung bei der Erstellung von Erfolgskontrollberichten, Verwendungsnachweisen und Mittelabrufen Schnittstellenmanagement zwischen klinischen Standorten, technischen Partnern (DKFZ, Mint Medical, ImFusion), NUM-Datenintegrationszentren, NUM-Koordinierungsstelle, Lenkungsgremium und NUM-BRIDGE-Pilotstandorten Vorbereitung und Nachbereitung von Lenkungsausschuss-Sitzungen, Strategie-Workshops und Koordinationstreffen Pflege und Weiterentwicklung der Governance-Strukturen, insbesondere Entscheidungsprozesse, Stimmrechtsregelungen und Eskalationsmechanismen; Entwicklung eines harmonisierten Regulierungs- und Governance-Rahmens für die Integration von Bildgebungs- und DIZ-Infrastrukturen im Rahmen von NUM-BRIDGE (inkl. Abstimmung mit dem Steuerungsgremium Forschungsinfrastrukturen) Vergabe und Vertragsmanagement Prüfung vergaberechtlicher Anforderungen bei der Beauftragung externer Dienstleister und Technologiepartner im Rahmen öffentlich geförderter Forschungsprojekte Erstellung und Prüfung von Begründungsschreiben für Direktvergaben und Alleinstellungsmerkmal-Dokumentationen Abstimmung mit dem Dezernat Forschungsförderung und der Zentralen Beschaffung des Universitätsklinikums Kommunikation und Wissenstransfer Erstellung rechtlicher Stellungnahmen, Positionspapiere und Briefings für die Projektleitung und die KLR Vermittlung komplexer regulatorischer Sachverhalte an interdisziplinäre Projektteams Mitwirkung an Publikationen und Kongressbeiträgen zu Governance und Regulatorik in vernetzter medizinischer KI-Forschung ... ist Ihr Profil gefragt Abgeschlossenes Hochschulstudium (Master oder vergleichbar) in Rechtswissenschaften, Gesundheitsrecht, Medizinrecht, Public Health mit juristischem Schwerpunkt oder vergleichbarer Fachrichtung Vertiefte Kenntnisse im Datenschutzrecht (DSGVO, BDSG, LDSG ), idealerweise mit Bezug zum Gesundheitswesen Erfahrung in der Bearbeitung regulatorischer Fragestellungen in einem wissenschaftlichen oder klinischen Umfeld Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift (mind. C1); Englischkenntnisse für den wissenschaftlichen Austausch (mind. B2) Strukturierte, eigenverantwortliche Arbeitsweise mit hoher Sorgfalt und Zuverlässigkeit Wünschenswert Berufserfahrung im Projektmanagement öffentlich geförderter Forschungsverbünde (BMFTR, DFG, EU) Kenntnisse im Vergaberecht (öffentliche Beschaffung, UVgO, VgV) und im Zuwendungsrecht Vertrautheit mit dem Gesundheitsdatennutzungsgesetz (GDNG) und den Rahmenbedingungen des European Health Data Space (EHDS); Grundverständnis für Interoperabilitätsstandards Erfahrung in der Zusammenarbeit mit Ethikkommissionen und Datenschutzbehörden Kenntnisse im Medizinprodukterecht (MDR/IVDR) und der regulatorischen Einordnung von KI-Systemen (AI Act) Erfahrung mit Projektmanagement-Tools und agilen Methoden Promotion von Vorteil, aber nicht Voraussetzung Aufgrund gesetzlicher Bestimmungen ist ein gültiger Nachweis der Masernimmunität / Masern-schutzimpfung notwendig. ... wird Ihnen viel geboten Tarifvertrag TV-G-U 30 Tage Urlaub, 40 Stunden / Woche, Jahressonderzahlung, betriebliche Altersvorsorge Mitarbeit in einem der größten nationalen medizinischen KI-Forschungsnetzwerke s mit direktem Einfluss auf die Gestaltung regulatorischer Standards und die Integration des nationalen Datenraums für klinische Forschungsdate n Mobiles Arbeiten Zugang zu Fort- und W...